當地時間2月24日,美國生物公司Moderna宣布:已經將該公司生產的第一批試驗性新冠病毒疫苗mRNA-1273運往美國國立衛生研究院(NIH)下屬的美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)。這些疫苗將用于計劃中的1期臨床研究。
據悉,NIAID預計在4月底之前啟動一項有大約20至25名健康志愿者參加的臨床試驗,測試疫苗是否安全。初步結果可能會在7月或8月公布。
Moderna公司的首席技術運營和質量官Juan Andres表示,“我要感謝整個Moderna團隊以創紀錄的速度對這一全球衛生緊急情況做出的非凡努力。Moderna、NIAID和CEPI三方的合作使得我們可以在42天之間內,完成了序列確定到首批臨床試驗產品。”
mRNA-1273是一種針對新冠病毒的mRNA疫苗,編碼新冠病毒的表面關鍵蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。該疫苗由Moderna公司與NIAID疫苗研究中心(VRC)的研究人員合作研制。
在人體感染的過程中,新冠病毒即通過S蛋白與人體細胞的ACE2受體結合,S蛋白也是此前中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒疫苗的關鍵靶點。此前的2月10日,Moderna公司宣布,針對新冠病毒的疫苗mRNA-1273已于2月7日完成第一批臨床制造。
值得注意的是,在開發疫苗的多種路徑中,mRNA疫苗技術較為年輕。mRNA疫苗技術于近年興起,其工作原理可以理解為攜帶細胞制造抗原蛋白指令的mRNA,進入人體后被細胞吞噬,細胞內的蛋白質制造工廠便根據指令,將抗原蛋白制造出來,從而激活免疫系統,引起特異性的免疫反應。
該技術被認為具有開發與生產周期短的優勢,能夠實現疫苗的及時生產及應用,保持了DNA疫苗能夠表達胞內抗原的優點,同時克服其免疫原性低、可能產生抗載體的非特異免疫的缺點。
Moderna公司曾在2018年創下美國最大生物醫療公司 IPO 紀錄,是全球mRNA巨頭之一。該公司從事開發傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自身免疫和炎癥疾病的療法和疫苗,有24個mRNA項目,其中12個在臨床研究階段,4個項目正在或準備進行第二階段研究。目前,公司與阿斯利康、默克、美國國防高級研究計劃局等建立了發展計劃戰略聯盟。
該公司的制造工廠位于美國馬薩諸塞州諾伍德。截至目前,Moderna公司已經從其諾伍德基地生產并發布了100多批用于人體臨床試驗的產品。
值得一提的是,這批疫苗的生產得到了流行病防御創新聯盟(簡稱CEPI)的資助。此前的當地時間1月23日,流行病防御創新聯盟即宣布,它將給三家公司總計1250萬美元的資金,用于開發新冠病毒疫苗。CEPI是一家正式成立于2016年的非營利組織,由多個政府和民間基金會與受到流行病影響的國家一起開發防病毒疫苗,還專門為新出現的傳染病疫苗的開發提供資金和資金,控制流行病傳播。
中國研究人員首次在全球發布2019-nCoV基因組序列后的幾小時,CEPI資助的這些疫苗開發工作即緊鑼密鼓展開。據《科學》雜志此前報道,NIAID疫苗研究中心副主任Barney Graham在當地時間1月11日就開始與他的團隊分析基因組序列。在接下來的1月13日,Graham與Moderna公司的研究人員討論了他的發現。1月14日,他們即簽署了一項合作協議。
除Moderna公司外,受到流行病防御創新聯盟資助的公司還包括美國Inovio公司、澳大利亞昆士蘭大學的研究人員。
Inovio日前聲稱已在美國圣地亞哥實驗室的DNA藥物平臺開發研制出對抗新型冠狀病毒的疫苗INO-4800。Inovio首席執行官J. Joseph Kim表示,公司計劃最早于今年夏天在美國和中國測試新型冠狀病毒疫苗。Inovio將與北京艾棣維欣生物技術有限公司合作,加快在中國開發INO-4800。
昆士蘭大學則在2月21日聲明稱,研究人員利用分子鉗技術在新冠肺炎疫苗上取得重大突破。在短短三周內,研究團隊已經在實驗室中研制出第一支候選疫苗,并將在通過最終驗證后立即進入關鍵的臨床前測試。
昆士蘭大學的研究人員同時表示,他們還沒有完善疫苗的設計,下周將進行更多的調整。而測試版疫苗將在位于克萊頓的CSIRO制造實驗室里生產。
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